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“我们的射频美容仪产品正在申请第三类医疗器械注册证。”近日，某企业相关负责人向记者表示。 2022年3月，国家药监局印发公告，将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪
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为规范和指导放射性治疗药物的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局
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为加强药物临床试验机构监督管理，规范年度工作总结报告的撰写工作，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》(见
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干细胞产品、技术及其研究应用，自诞生伊始，就因其来源、治疗机制和体内活性等较传统药物更为复杂而充满挑战 从美国食品药品管理局(FDA)三次拒绝某公司治疗肌萎缩侧索
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我国医疗器械行业从上个世纪80年代开始发展，行业整体发展速度较快，尤其是进入21世纪以来，随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，医疗器械产业整体步入高速增长阶段。在此
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1月18日至19日，2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。 会议总结了2023年工作，分析当前形势，并对2024年医疗器械监管工作部署了“以加快推进医疗器械管理法
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我国首台国产场发射透射电镜发布 由生物岛实验室领衔研制，拥有自主知识产权的首台国产场发射透射电子显微镜于20日在广州发布，将打破国内透射电镜100%依赖进口的局面。
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近日，乐普医疗(300003)发布公告，宣布公司自主研发的冠脉乳突球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证，注册证编号：国械注准 202430301
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