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近年来，药械组合产品的注册申报种类和数量日益增多，产品技术难度不断上升，创新型组合产品不断涌现。为科学监管该类产品，2019年4月，国家药监局将“药械组合产品技术评价
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图为广东省药监局监管人员在社区向居民发放医疗器械法规宣传册。 广东省药监局供图 □ 黄莹 柯冬梅 加强监管人员法规培训、面对面向企业人员宣传法规要求、
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“我突然高血压了!”“90后已经不敢看体检报告了” 近日，一个高血压诊断界值的调整引发民众和市场的关注。 11月13日，国家心血管病中心、中国
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近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，又有75个医疗器械被直接除名。 本次汇总的2022年7月-9月医疗器械产品分类界定结果共
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11月14日，国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(以下简称《公告》)，以加强医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品监督管理，进一步规范相关产品注册备案，保证公众
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日前，国家药监局批准上海艾普强粒子设备有限公司（以下简称艾普强公司）生产的质子治疗系统创新产品的注册申请。这是我国首台获批上市的国产质子治疗系统，标志着我国高端医疗
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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”注册。 左心耳封堵器系统由左心耳封堵器和输送器
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从移动医疗应用程序和健身追踪器，到跟踪药物依从性的药物输送设备，再到支持医生做出临床决策的软件，人工智能(AI)一直在推动医疗领域的革命。人工智能与医疗器械的结合也为
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