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今年年初以来,为贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,国家药监局以严查违法、严控风险为主线,在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管
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近日,据国家药监局官网消息,2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议部署了2022年医疗器械注册管理重点工作和医疗器械监管重点工作,释放出多个医疗器械行业信号。▍
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4月13日,国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月13日,国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒
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为加快我省中药配方颗粒上市,近日,省药化审评中心组织我省相关企业召开关于中药配方颗粒上市备案相关事项的线上座谈会,省局药品注册处、省食药检院、省药品信息宣传和发展
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近日,湖南省中医药局、省药品监管局、省卫生健康委联合印发《关于促进湖南省中药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)。《若干措施》结合湖南省实际,提出了
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为鼓励研发创新,保障医疗器械临床使用需求,助推医疗器械产业高质量发展,近日,安徽省药监局印发《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》。 《办法》规定,对工作原理或者作用
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2022年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。其中,境内第三类医疗器械产品138个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品18个,港澳台医疗器械产
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为加强医疗器械注册人备案人跨区域委托生产监管,夯实注册人备案人医疗器械全生命周期质量管理责任,指导地方药品监管部门加强监管工作的协同配合,近日,国家药监局印发《关于
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