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自2024年4月1日起,国家药监局针对射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等产品实施了更为严格的质量管控措施。据国家药监局最新公告,此类产品将按照第三类医疗器械进行管理,未取得医
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近年来,全省卫生健康系统坚持以人民健康为中心,全面落实新时代党的卫生与健康工作方针,以临床重点专科建设为抓手,持续推动优质医疗资源扩容和均衡布局,积极构建以国家临床重
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生命科学和医学领域中为发展和促进可普遍化的知识而设计的一类活动属于研究范畴,为保护人类受试者的权益应进行伦理审查[1-2],2023年2月18日,国家卫生健康委员会、教育部、
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根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展了2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确
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近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据《创新医疗器械特别审查程序》(2018年第83号公告)规定,对多款创新医疗器械产品的特别审查申请进行了严谨的专家评审,并于
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