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YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见附件。 特此公告。 附件：医疗器械行业
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昨天，FDA官网释放消息：计划针对大多数的高风险等级体外诊断IVD器械，开启“重新分类”的程序，并将允许更多IVD器械使用510(k)上市途径。重新分类程序的目标是什么？
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在医学与科技融合的前沿，美国知名企业家埃隆·马斯克所领导的脑机接口技术公司“神经连接”已经完成了其首例脑机接口设备的人体移植，标志着这项革命性技
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1月25日，飞利浦发布官网公告，飞利浦将调整公司在美国地区的睡眠及呼吸业务线产品结构，其中，飞利浦在公告中表示将在美国地区停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸
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01、总体分析 总体来看，2023年3月进出贸易回升后，我国进出口总值基本保持稳定，进口额和出口额均呈现平稳发展态势。 从2023年总体数据来看，出口方面，亚洲市场为最大出口贸
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“我们的射频美容仪产品正在申请第三类医疗器械注册证。”近日，某企业相关负责人向记者表示。 2022年3月，国家药监局印发公告，将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪
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为规范和指导放射性治疗药物的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局
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为加强药物临床试验机构监督管理，规范年度工作总结报告的撰写工作，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》(见
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