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医疗器械独立软件具有其特殊性，其技术性能主要取决于设计开发的控制。在这一背景下，对于独立软件的出厂检验要求显得尤为关键。以下是一则关于这一话题的咨询问答，我们将深
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▲《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南》团体标准征求意见稿(图源：广东省医疗器械管理学会) 近日消息，在广东药监局的指导下，广东省医疗器械管理学会(以下简称&
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今年是共建“一带一路”倡议提出10周年。2013年至2022年，我国与共建国家的货物贸易累计规模达到19.1万亿美元，年均增长6.4%，“一带一路”经贸合作不断
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10月31日至11月1日，第二届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌成功举行。本届大会以“国际真实世界数据研究与药械监管科学发展”为主题，包括全体会议和真
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日前，安徽省药监局在合肥市举办了医疗器械注册人管理者代表能力提升行动第二次交流研讨活动。190家医疗器械注册人的管理者代表分别围绕质量体系管理、落实企业主体责任
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为进一步加强对药物临床试验机构的管理，规范药物临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》，现予发布。 本通告自2024年3
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在海南自由贸易港建设诸多“先行先试”中，博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国
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