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医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范，是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作
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碳离子治疗系统是“国之重器”，其安全、有效和质量可控对保障公众生命健康至关重要。近年来，甘肃省药监局全面落实国家药监局关于碳离子治疗系统注册上市和上市
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自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展重视程度显著提高，在政策方面给予较大支持。国家鼓励创新，从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国
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医疗器械行业标准是为了保障医疗器械的质量、安全、有效性以及在生产、运输、使用等环节中的合规性而制定的一系列技术规范和要求。以下是10元开始实施的医疗器械行业标准：1
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案情 2023年6月，A省药检院在B药品生产企业仓库对其使用的C企业生产的口服固体药用高密度聚乙烯瓶(以下简称聚乙烯瓶)进行抽检，检验报告显示该口服固体药用高密度聚乙烯瓶&
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在医疗器械领域，确保产品的质量和安全至关重要。为此，广东省药品监管局举办了医疗器械注册人落实委托生产主体责任法规宣贯与风险警示会议，提出了广东省医疗器械注册人落实委托
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9月20日，山西省发展和改革委员会发布《关于进一步降低省定药品、医疗器械产品注册收费标准的通知》，主要内容如下： 附件： 山西省发展和改革委员会山西省财政厅 关
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近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布“两品一械”企业“冒烟指数”（2023年第九期），公开风险指数排名前十（共30家）的企业名单。“两品一械”企业
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