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本指导原则旨在为审评机构在医疗器械上市前申报和审评过程中需要进行受益-风险判定时应考虑的主要因素。通过受益-风险判定表,列出统一的申请/审评考虑因素,有利于提高上
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本指导原则旨在指导注册申请人对非血管自扩张金属支架系统注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对非血管自扩张金属支架系统注册申报资料的技术审评提供参考。
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2023年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。其中,境内第三类医疗器械产品198个,进口第三类医疗器械产品46个,进口第二类医疗器械产品19个,港澳台医疗器械产品1个(具
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各镇人民政府,街道办事处,市政府各部门,市直各单位: 《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。 桐乡市人民政府办公
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全球领先的医学影像技术公司柯尼卡美能达(Konica Minolta)宣布推出一款新型无线手持超声仪——PocketPro H²,用于一般的临床超声检查。该超声仪由Healcer
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一、主要目标 抓住生物医药产业发展机遇,推动我市生物医药产业向中高端转型,产业整体规模、核心竞争力明显提升,产业布局和结构持续优化,发展质量显著提升。“十四五&
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重庆市发布了《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市加快生物医药产业发展若干措施的通知》,对法杖生物医药产业的发展提供了补贴鼓励支撑,其中以下是相关的医疗器械注册的补贴
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医用机器人是我国医疗器械产业的重要发展方向。工业和信息化部、市场监管总局、国家药监局等17部门联合印发的《“机器人+”应用行动实施方案》,工业和信息化
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