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案情 2024年1月，某市市场监管局监管人员在监督检查中发现，某医疗机构口腔科的口腔技工室为前来就诊的患者制作定制式义齿。 经查，该医疗机构自2022年起在口腔科增设了口
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（国办发〔2019〕4号），持续提高三级公立医院绩效考核
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在医疗器械研发的世界里，竞品分析是一项不可或缺的重要工作。竞品，即竞争对手的同类产品，就如同一面镜子，映射出市场现状、技术创新的高地以及法规要求的边界。从产品研发初
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中国医药报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日，国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(以下简称《公告》)，以全面压实医疗器械注册人(以下简称注
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医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范，是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作
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为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局持续推进医疗器械注册审查指导原则的制修订。截至2024年3月28日，现行医疗器械注册审查指导
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2017年11月发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号公告)，明确对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应能力水
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国家药监局积极贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，高度重视鼓励医疗器械创新发展，于2018
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