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每当我们听到“医疗器械标签”这个词时,总会感到既熟悉又陌生的感觉。这是因为医疗器械标签已司空见惯、无处不在,但是人们经常会忽视它的重要性。医疗器械的生
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1. 产品货架有效期研究及验证方法 《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(国家局2022年第8号通告)规定,医疗器械货架有效期是指保证医疗器械正常发挥预期功能的期限,产品
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近日,MD+DI发布了最新的全球械企百强榜单,该榜单囊括了各个领域的械企。今天将根据该榜单所公布的械企当中,盘点全球医疗器械第二大赛道“心血管”赛道械企。
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医疗器械电商销售需要资格吗?答案是需要的,如果是生产厂家进行销售的话,需要有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、网络销售凭证才可以在网络上电商销售。如果是销售公
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日前,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布《射频美容设备注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》规定,射频美容设备分类编码为09-07-
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5月4日,市场监管总局、公安部、国家药监局等11部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》从加强行业准入管理
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胶质母细胞瘤(GBM)是具侵袭性原发性脑肿瘤(之一),具有死亡率高、生存期短、预后差、复发率高的特点。在过去的几十年里,针对胶质母细胞瘤(GBM)的治疗效果几乎没有取得什么突破性进展
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近日,Omega Medical成像公司的Soteria.AI图像引导X射线系统,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该设备是有史以来首个获批用于心脏病学的人工智能X射线系统。 Omeg公
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