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案情 2022年11月12日，A县市场监管局在监督检查时发现，医疗机构B卫生站未建立医疗器械进货查验记录制度，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》(2021年施行，以下简称2021年版《条
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党的二十大报告明确提出要促进中医药传承创新发展。《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)的发布，对激发中药创新积极性、推动中药产业高质量发展、振兴中医药
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4月17日，“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“放射治疗装备质量评价技术和临床应用质量保障体系构建”&ldqu
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4月12日，国家美国食品药品监督管理局医疗械技术审查中心(以下简称器械审查中心)发布了《射频美容设备注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》明确，射频
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正电子发射型计算机断层装置（PET） PET是医学影像领域中最先进的技术之一，代表了现代核医学影像技术的最高水平，现已在医学生物研究和临床诊断及处理中担任重要角色。PET是从
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MTHFR基因多态性检测试剂属于第三类体外诊断试剂中与人类基因检测相关的试剂，目前已有多个相关产品在国内上市。对人体样本中MTHFR C677T基因多态性进行定性检测，临床上主
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可降解生物医用材料种类很多，主要分为天然可降解医用高分子材料、合成可降解医用高分子材料、可降解生物陶瓷材料、可降解医用金属材料，以及可降解医用复合材料等 基于
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人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”，采用人工智能技术实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。感知技术是人工智能医疗器械的关键技术之一。基于医疗器
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