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国家局|通知公告 序号 日期 内容 1 6月1日 冠状动脉介入手术控制系统及其一次性使用附件获批上市 2 6月1日 结肠息肉电子内窥镜图像
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自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展的重视程度显著提高。政策方面给予了医疗器械行业较大支持，包括加快器械审批流程、财政税收支持、优先选择国货采购以及
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在医疗器械行业，产品注册是一项重要而繁琐的程序。为了确保医疗器械的合法上市和符合监管要求，许多企业寻求医疗器械注册代办服务。这项专业服务能够提供快速、高效的注册
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为加强药物临床试验机构监督管理，根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等要求，国家药品监督管理局食品药品
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1、关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面 需明确金属粉末制备的生产加工工艺，明确关键工序、特殊过程及其控制点及相应参数信息。关于制粉母材需明确通
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最近，纳斯达克上市公司Microbot Medical Inc.(股票代码：MBOT)宣布，他们成功完成了LIBERTY一次性血管内机器人手术系统的扩展临床前动物研究。该公司与纽约的一个研究实验室
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工信部近日宣布将脑机接口作为培育未来产业发展的重要方向，着重探索其应用场景，并加速推动其产业发展。工信部总工程师赵志国表示，脑机接口发展已被纳入“十四五&rdqu
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医疗器械设计开发涉及众多法规和标准的遵循。从设计开发要求的视角来看，这些标准包含了各种过程控制方法和专业技术要求。下面将介绍一些常见的医疗器械设计开发相关标准： ISO
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