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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构: 根据《国家药监局综合司关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作
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为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心在2022年已发布《关于发布<医疗器械分类目录>子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的
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近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据《创新医疗器械特别审查程序》(2018年第83号公告)规定,对多款创新医疗器械产品的特别审查申请进行了严谨的专家评审,并于
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Dr.Wise–AADS是一款专门针对头颈部CT血管造影图像设计的医疗影像处理软件,包含浏览器端和服务器端。浏览器端拥有全面的功能模块,如登录模块、任务创建模块、患者列
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根据美国 Clinicaltrial 数据库数据,2024年1月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为757项,新开临床试验数量上升,较2023年12月份增长8.92%。单月新增临床试验数量略高
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在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力
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3月11日,国家医保局官网公开发布《七八百元的集采心脏支架敢用吗?370万患者作出选择》问答文章,针对广大患者关心的集采临床使用情况、中选厂家供应积极性、医生开展手术
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刚刚,国家药监局公布了截止2024年2月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息,以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。前五名见黄色标
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