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大批医疗器械,分类迎来重大调整! 4月9日,国家药监局医疗器械标准管理中心发布了《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223
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在医疗科技迅速演进的今天,无针注射器作为一项旨在改善患者注射体验、提升治疗安全性的创新技术,正逐步成为医疗行业关注的焦点。本文将深入分析无针注射器的市场现状、应
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案情 2024年1月,某市市场监管局监管人员在监督检查中发现,某医疗机构口腔科的口腔技工室为前来就诊的患者制作定制式义齿。 经查,该医疗机构自2022年起在口腔科增设了口
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》(国办发〔2019〕4号),持续提高三级公立医院绩效考核
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在医疗器械研发的世界里,竞品分析是一项不可或缺的重要工作。竞品,即竞争对手的同类产品,就如同一面镜子,映射出市场现状、技术创新的高地以及法规要求的边界。从产品研发初
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中国医药报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(以下简称《公告》),以全面压实医疗器械注册人(以下简称注
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医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范,是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作
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为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局持续推进医疗器械注册审查指导原则的制修订。截至2024年3月28日,现行医疗器械注册审查指导
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