24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试
查看详情
根据《财富》信息显示，全球牙科市场在2023年的规模达到了354亿美元，预计从2024年的389.5亿美元持续增长至2032年的953.7亿美元，期间复合年增长率(CAGR)预计为11.8%。这一市
查看详情
4月24日至26日，国家药监局器审中心赴山东省医疗器械生产企业、医疗器械检验机构考察调研，期间召开座谈会，了解医疗器械创新和监管情况，听取医疗器械产业发展的意见建议，并就
查看详情
2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品224个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个(具
查看详情
在医疗科技日新月异的今天，骨科手术机器人技术正以破竹之势，引领着骨科手术领域的一场革命。自2001年Acrobot开创性地引入主动约束概念以来，骨科手术机器人技术便踏上了迅
查看详情
国家局|通知公告 序号 日期 内容 1 4月2日 国家药监局综合司关于同意河南省药品医疗器械检验院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综
查看详情
在医疗器械行业快速发展的背景下，注册人制度的推行无疑是行业创新与产业升级的一大推动力。然而，伴随而来的是对医疗器械委托生产监管提出的更高要求。近期，国家药监局发布
查看详情
近日，FDA最新公告显示，联影医疗其uMR Jupiter 5T磁共振成像系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。 据联影介绍，uMR Jupiter是全球首款获得全身应用批准的超高场系统，它也
查看详情
