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2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗器械产品40个，进口第二类医疗器械产品27个，港澳台医疗器械产品1个(具
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2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品10个(具
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2024年6月16日，在“2024中国(重庆)独角兽企业大会”上，长城战略咨询重磅发布了《中国独角兽企业研究报告2024》，揭示中国独角兽企业发展的最新格局。 其中创
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为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》(2022年第42号)(以下简称“清单”)的基础上，根据医疗器
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2024年一季度，美国医疗器械新增产品注册数量达866件，同比增长21.12%(详见图1)，共涉及735家企业(医疗器械制造商)。其中，中国(含香港、澳门及台湾地区)有108家企业在美获得11
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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北京将加快医疗大模型落地应用，推动通用大模型开源，以单病种数据库为切入，开展垂直类大模型训练。搭建AI加速药物研发、虚拟临床试验等研发辅助平台，为诊疗新技术、新药研发
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6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。 会议指出，临床试验是证
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