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超声内镜(endoscopic ultrasonography, EUS)是将内镜与超声完美结合的一项技术，被称为内镜医生的“第三只眼”，它融合了“内镜”和“超声&rdquo
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受理号 企业名称 产品名称 生产地址 核查结论 结论日期 CQZ2400326 深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司 个性化匹配式基台及螺钉 深圳市龙华区观
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政策法规 1. 7月1日起，《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)正式施行。《规范》明确，医疗器械注册人、备案人依法对上市医疗器械的安全、有效负责，医疗器械经营
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目前，医学影像检查是多数疾病干预前的基础性诊断依据之一，相关医学影像设备在构建临床诊疗体系中必不可少。多年来，医学影像设备市场被通用医疗、飞利浦医疗、西门子医疗（以下统
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近日，国家药品监督管理局先后批准了3款创新产品，其中两款源自波士顿科学旗下法拉普尔赛股份有限公司(FARAPULSE,Inc.)，分别是“一次性使用心脏脉冲电场消融导管&rdquo
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近年来，我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规
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2024年6月，国家药品监督管理局于昨日正式公布了最新一期的进口第一类医疗器械产品备案信息，本次更新共涉及126项新增及变更记录，标志着更多国际先进的医疗器械产品即将或已
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YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件。 特此公告。 附件：1.YY 0167-2020《非
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