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《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)发布时间:2015-10-21国家食品药品监督管理总局令第18号《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年2月1日起施行。
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《食品药品监督管理统计管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第10号)发布时间:2014-12-19国家食品药品监督管理总局令第 10 号《食品药品监督管理统计管理办法》已于2014年9月29日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年2月1日起施行。
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《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)发布时间:2015-06-29国家食品药品监督管理总局令第14号《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年9月1日起施行。
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《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号)发布时间:2017-04-26《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。
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国家食品药品监督管理总局令第38号《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2018年3月1日起施行。
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医疗器械经营监督管理办法(2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)
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国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)发布时间:2019-11-29根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》,现予发布,自2019年12月1日起施行。
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医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(2017年145号)第一章 总 则第一条 为了加强和规范医疗器械临床试验机构管理,根据《医疗器械监督管理条例》的规定,制定本办法。第二条 本办法所指的医疗器械临床试验机构备案,是指医疗器械临床试验机构按照本办法规定的条件和要求,将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门进行存档、备查的过程。
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