24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
一、具备有效的常规治疗方法① 常规治疗的安排：方案应说明提供方式、负责支付费用为个或组织，以及提供多长时间。研究后的常规治疗安排，也可以不免费，但应告知受试者继续医庁的途径。② 可以治愈的急性疾病，研究结束时没有痊愈：可与申办者商议，免费提供受试者标准治疗，直至疾病痊愈。这体现了受试者参加研究的受益与风险的平衡。二、没有被证明有效的干预措施，或受试者对已有的干预措施无效。受试者
查看详情
《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》，该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则， 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件，也是关于人体试验的第二个国际文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。 诞生背景在第二次世界大战期间，德国纳粹分子无情地践踏着无数犹太人、战俘及其他无辜平民的生命，用他们来做人体“实验”，手段残忍到令人发指。德国战败后，
查看详情
基本原则1. 世界医学会《日内瓦宣言》将“我的患者的健康将是我的首要考虑”这些话约束医生，《国际医学伦理守则》（International Code of Medical Ethics）也宣布：“医生应当根据患者的最佳利益向患者提供医疗。”2. 医生有责任促进和维护患者的健康、幸福和权利，包括那些参与医学研究的患者。医生应奉献其知识和良知以履行这一义务。3. 医学的进步是以研究
查看详情
风险、负担和收益1. 在医学实践和医学研究中，大多数干预措施都包含风险和负担。只有当研究目的的重要性超过给研究受试者带来的风险和负担时，涉及人类受试者的医学研究才可进行。2. 所有涉及人类受试者的医学研究开始前，都必须仔细评估对参与研究的个体和群体带来的可预测的风险和负担，并将其与给受试者以及受所研究疾病影响的其他个体和社区带来的可预见受益进行比较。研究人员必须实施最大限度减小
查看详情
研究者手册(InvestigatorBrochure,IB)为一份全面的有关试验用药物临床与临床前物理、化学及药理学资料的汇编。 主要内容包括： •概要：对新药在不同研究阶段所得出的物理、化学、药理、药学、毒理、药物代谢动力学、代谢及临床资料的简要概述; •介绍：化学名、通用名、被批准的商品名、活性成分、适应证等； •物理、化学和药物特性及处方； •临床前研究：临床前药理学、毒
查看详情
通常情况下，医疗器械的手工清洗，需要经过以下流动水冲洗、压力水枪冲洗、浸泡、刷洗、擦洗、擦拭等六大清洗步骤：1.流动水冲洗（1）适用于能全部或部分浸泡的器械。（2）根据清洗步骤选择冲洗用水。（3）去除附着于表面的污物和清洗剂。2.压力水枪冲洗（1）适用于能够浸泡且有管腔或缝隙结构的器械。（2）压力水枪冲洗接头应与器械管腔直径相匹配。（3）按照产品使用说明书的要求选择水枪压力。3
查看详情
严重的不良事件：导致任何下列后果的不良事件考虑是严重的不良事件，包括：导致死亡；危及生命；先天性异常或者出生缺陷；永久或者严重的残疾或者功能丧失；需要住院治疗或延长现有住院治疗时间；其他重要的医学事件。 其他重要的医学事件：没有导致死亡、危及生命或不需要住院治疗的重要医疗事件，经医学评价，被认为可能危害患者并需要内科或外科干预，防止出现上述定义中所列后果之一，也可考虑把它们列为
查看详情
在临床试验实施过程中，经常会被问到这样一个问题：既往病史、用药史、手术史收集签署知情前或首次给药前多长时限内的？对此飞速度医疗也查询了法规文献，但未找到收集相关依据。但是根据行业和项目经验，总结出主要有以下几种操作方式：1、根据排除标准来规定既往病史、用药史、手术史的收集时限排除标准中会写签署知情前或首次给药前多久内的哪些既往病史、用药史、手术史需要排除。比如，排除签署知情前或首
查看详情
