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对于医疗器械注册企业来说，体考存在不符合项是大概率事件，因此，多数医疗器械注册人都会碰到体考不符合项及整改要求。一起来了解如何实施纠正措施。
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如同电子显微镜一样，生物安全柜也是帮助我们观察和探索微观时间的工作之一，考虑生物安全柜因其应用场合和目的不同，归属于非医疗器械或是第三类医疗器械，对于医疗器械注册企业来说相对复杂，因此，本文为大家介绍生物安全柜注册流程和要求。
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对于第二类医疗器械注册和第三类医疗器械注册产品来说，体系考核都是必备事项，且多数企业都会有不符合项及整改要求。本文来说说医疗器械注册质量管理体系考核不符合整改时限要求。
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对于医疗器械注册企业来说，取得医疗器械生产许可证后，企业因各种原因停产属于正常情况，按照医疗器械监管法规，医疗器械生产企业停产、医疗器械生产企业恢复生产均需要向主管单位申请和报告。本文为大家介绍上海医疗器械生产企业停产、恢复生产如何报告。
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常见避孕套有天然胶乳橡胶避孕套、聚异戊二烯合成橡胶避孕套、女用聚氨酯避孕套，在我国属于第二类医疗器械注册?产品，需要取得医疗器械注册证及医疗器械生产许可证方可生产及上市销售，本位为大家介绍避孕套注册流程、时间、费用和要求。
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这两天正好有客户问到避孕套、人体润滑剂产品生产及销售相关合规问题，考虑到多数商家在一并经营避孕套及人体润滑剂，但两者的管理类别差异较大，因此，以浙江省贸易最大的区域之一金华为例，写个文章介绍销售人体润滑剂是否需要办理医疗器械经营许可证。
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医用中心供氧系统又称作医院集中供氧系统，用于将压缩氧气通过管道分配系统输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，在我国属于第二类医疗器械注册产品。考虑到早年医用中心供养系统属于非免临床产品，且开展医疗临床试验特别复杂（需要医院提供场地及铺设管道），好在2018年9月该产品进入免于医疗器械临床试验目录。本文为大家介绍医用中心供氧系统注册流程、时间和费用。
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2023年2月，国家药监局共批准医疗器械注册产品162个。其中，境内第三类医疗器械注册?产品120个，进口第三类医疗器械注册产品19个，进口第二类医疗器械注册产品22个，港澳台医疗器械注册产品1个，详见正文。
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