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考试试题随机从题库中抽取50道题（药物GCP题型为单选题25道，判断题25道，每题2分；医疗器械GCP题型为单选题20道，多选题10道，判断题20道，每题2分），学员必须在规定时间60分钟内做完提交试卷，否则电脑将自动提交，提交后将立即判卷，药物82分为合格、医疗器械为86分。考试不合格未通过者在新生成的随机试卷中可重考。
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最近，在不同的场合和大家讨论了中国2020版GCP的一个条款：第二十三条（十三）病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。在2003版的中国GCP中，以及ICH GCP（R2）中均无这一要求，但因为新版的中国GCP在2020年7月1日生效后，越来越多的申办方和研究者关注到了这一点，所以在临床试验中也参照了这一要求在执行。然而，在执行过程中也还是有些不明确的地方引发了一些讨论，主要集中在以下几点：
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根据MDR法规第15条和IVDR法规的要求，现对指南文件《MDCG 2019-7：Guidance on Article 15 of the Medical Device Regulation （MDR） and in vitro Diagnostic Device Regulation （IVDR） regarding a ‘person responsible for regulatory compliance’（PRRC）》（以下称MDCG 2019-7）有关负责法规符合性人员（PRRC）的指南进行解读：
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考临床试验GCP证书，是药物的好还是医疗器械的好？临床试验GCP证书考哪个好？这个问题最近客服人员回复问的人不少，今天做一个系统性回答。具体哪个好，要看想从事哪一行业，毕竟临床试验GCP证书是应聘岗位的必备资料，几乎百分之95的药企都需要员工在进企前自考药物GCP证书，剩余百分之5恐怕就是优秀毕业生了，可以择机入企后再考，械企同样存在这类情况。中小型企业也存在着员工进入企业后，以待公司年限的形式换来GCP证书企业付款的待遇，看似企业给员工的待遇，但我认为时间才是最宝贵的，如果企业很low，你还愿意因为多给你付了1000元报名费，而为它奋斗两年吗？
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地点武汉，本人不小心把gcp证书搞丢了，应聘企业需要查看，怎么办？证书是18年在国家药监局考的，放办公室抽屉里，由于换位置原因证书丢失，现准备换一家公司，应聘需要用到GCP证书，能补办证书吗？
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据2015年数据显示，常州有医疗器械生产企业305家，其中国家和省重点监管医疗器械品种的生产企业有87家，这一数量位居全省之首，2013年，常州实现医疗器械工业产值85亿元，销售收入突破78亿元。6年过去了，常州的医疗器械产业发展的也越来越好。GCP证书应用于临床行业，生产企业中的临床团队人手一张，医疗机构的临床研究者团队人手一张，应用广泛。下面分享常州GCP证书报考渠道和流程，如有需要，请查看详情。
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无锡，一个在医疗器械生产企业聚集地，如无锡祥生医疗科技股份有限公司，在行业内小有名气。众所周知，医疗器械注册前需要经历临床试验环节，而执行临床试验的小伙伴需要GCP证书支撑，那么请问我想报考GCP证书，无锡哪里能报考？有哪些培训机构能承接GCP证书培训？下面小编给您推荐一下！
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江苏作为医疗器械制造大省，在国内医疗器械生产企业排行榜中排名前三，优质生产企业也名列前茅。当然从事临床行业的小伙伴也相对较多，那么，盐城能报考GCP证书的机构有哪些？通常都在哪报考？本文做一个简单解答。
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