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经营二类医疗器械必须办理二类医疗器械经营备案，经营备案工作归所在地市管辖，各地稍有差异，我们一起来看一下杭州市办理二类医疗器械经营备案的流程是什么呢。
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南昌是全国医疗器械集中地之一，南昌下辖进贤县拥有超过120家医疗器械生产企业，和更大两级的医疗器械经营公司。因此，飞速度就南昌地区在办理医疗器械经营许可证的常见错误的基础上，撰写此文帮助企业更好理解医疗器械经营许可证的办理要求。
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尽管医疗器械经营管理办法是国家药监总局发布，但是各地在医疗器械经营许可及二类医疗器械经营备案审批时，存在细微差异，我们一起来了解一下丽水市医疗器械经营备案流程和要求。
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医疗器械经营备案和医疗器械网络销售备案是二类医疗器械经营企业常规办理的两大证件，我们一起来看一下办理二类医疗器械经营备案流程和要求。
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根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。对于开展医疗器械经营许可或医疗器械经营备案业务的企业来说，法人和负责人有哪些要求呢。
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质量负责人是指对全面负责企业质量管理工作，对申请医疗器械经营许可证的企业质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量裁决权，确保公司贯彻执行国家有关医疗器械经营质量管理的法律法规和要求的人。
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对于开展医疗器械经营许可或医疗器械经营备案业务的企业来说，法人和负责人有哪些要求呢。
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医疗器械分为一类，二类，三类，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可证。办理医疗器械经营许可证时，对于设备设施有什么要求呢？
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