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这玩意儿啊，说白了就是医生手里的“带电手术刀”——插上高频发生器，滋滋几下就能切开皮肤、韧带这些精细部位，还能顺手把毛细血管给止住血。但别以为
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2025年6月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品79个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年6月批准注册医疗器械产品目录 2025年7月7日2025年
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依据《医疗器械生产质量管理规范》及GB 9706.1-2020等标准，医疗器械用锂电池需通过分类认证、文件审查、性能与安全测试三重验证。以下为具体操作步骤：第一步 标准体系分
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根据《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(国家药监局2021年第72号公告)，上呼吸道病原体抗原检测试剂临床试验中对比试剂的选择需遵循样本类型匹配优先原则，同时兼顾检测
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在北京那所众所周知的某三甲医院的心内科手术室的空间范围之内，有着丰富经验的张医生正以熟练的手法操作一台配备了双压力表盘、用于特定医疗流程的冷冻消融仪，而此时，当那
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有晶体眼人工晶状体(PIOL)作为一种专为近视矫正所设计的，与传统白内障替换用人工晶体全然不同的晶状体，因其需长期植入于健康人眼内，而2024年深圳某企业研发的那有着&ldquo
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为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2024年6月1日至2025年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表
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2025年上半年，国家药监局持续强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导，已有45个创新医疗器械获批上市，与去年同期相比增长87.5%。获批产品涵盖多个类别，包括有源手术器械19
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