24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2025年2月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品297个，其中首次注册147个，延续注册150个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年2月批准注册第二类
查看详情
2025年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品188个。其中，境内第三类医疗器械产品150个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品11个，港澳台医疗器械产品1个(具
查看详情
3月5日，国务院总理李强在十四届全国人大三次会议上作的政府工作报告，为医疗领域擘画了深化改革的新蓝图。报告聚焦药品定价、创新药支持、集采优化、支付方式改革等六大核
查看详情
2025年2月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品68个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年2月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
查看详情
医疗器械注册申报资料的审核是保障产品安全有效、推动行业规范发展的核心环节。这一过程涉及对技术文件、质量管理体系、法规符合性等多维度的严格审查，需要审核人员以科
查看详情
一、产品背景与医学价值肺栓塞是一种由血栓阻塞肺动脉引发的急危重症，具有高误诊率、高死亡率的特点。据统计，未经及时治疗的急性肺栓塞患者死亡率可达30%，而早期准确诊断可显
查看详情
一、产品创新与核心技术突破 海藻酸钠银敷料作为第三类创新医疗器械，由苏州汇涵医用科技发展有限公司研发，标志着我国在感染性创面修复领域实现重大技术突破。该产品以聚
查看详情
医疗器械的分类管理是各国监管体系的核心基础，直接影响产品上市路径、技术要求及市场准入周期。根据中国《医疗器械分类目录》，医疗器械按风险等级分为一类、二类和三类，风
查看详情
