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各地级以上市市场监督管理局，省药品监管局机关各处室、各药品稽查办公室，有关直属事业单位： 为规范广东省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门行使行政处罚裁量权，保
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2025年2月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品3个。 特此公告。 附件：2025年2月批准注册第
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重庆市药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品的公告（2025年2月第1次） 2025年2月5日至2025年2月8日，重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更30个
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医疗器械注册证是医疗器械产品合法上市销售的重要凭证，其有效期管理直接关系到产品的市场流通和企业运营的合规性。本文将围绕医疗器械注册证的有效期规定、延续注册流程
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医疗器械注册证是医疗器械产品合法上市销售的核心凭证，其有效期管理直接关系到企业的市场运营和产品生命周期。根据中国《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案
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2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”
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各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监
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随着分子诊断技术的快速发展，核酸检测试剂的应用场景不断拓展，尤其在呼吸道感染、院内重症监护等急需快速诊断的领域，**“快检机型”与“常规机型”**
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