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在医疗器械行业，从创新研发到最终上市，每一步都需经过严格的检验和审核。特别是对于脊柱后路钉棒内固定系统、体外诊断试剂及其配套仪器、微波消融设备以及可吸收合成高分
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目前，医学影像检查是多数疾病干预前的基础性诊断依据之一，相关医学影像设备在构建临床诊疗体系中必不可少。多年来，医学影像设备市场被通用医疗、飞利浦医疗、西门子医疗（以下统
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为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，近日，国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》(2024年第84号，以下简称84号公告)。
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针对“医疗器械注册证注销后，之前生产的产品能否继续销售”的疑问，北京药监局给出了明确的回复：如果医疗器械产品是在注册证注销前生产的，且产品本身未超过其规定
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近日，国家药品监督管理局先后批准了3款创新产品，其中两款源自波士顿科学旗下法拉普尔赛股份有限公司(FARAPULSE,Inc.)，分别是“一次性使用心脏脉冲电场消融导管&rdquo
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近年来，我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规
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2024年6月，国家药品监督管理局于昨日正式公布了最新一期的进口第一类医疗器械产品备案信息，本次更新共涉及126项新增及变更记录，标志着更多国际先进的医疗器械产品即将或已
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医疗器械作为现代医学不可或缺的一部分，其安全性和有效性直接关系到患者的生命健康。为了确保进入市场的医疗器械能够达到预期的医疗效果，同时最小化潜在风险，临床试验成为
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