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YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件。 特此公告。 附件：1.YY 0167-2020《非
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为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准，现予以公布(见附件)。 特此
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随着科技的不断进步，射频治疗作为一种非侵入性的医疗美容手段，因其高效、便捷的特点，在全球范围内获得了广泛的应用与认可。然而，任何医疗技术的发展都离不开严格的法规监管
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近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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2024年6月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品88个，其中有源类34个，无源类29个,体外诊断试剂25个（具体产品见附件）。按照注册申请人所在辖区分析，批准注册的88个医
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在2024年的医疗器械监管领域，YY 9706.102-2021标准作为电磁兼容性(EMC)检测的重要依据，其执行与监督愈发受到重视。为了保证医疗器械产品的电磁兼容性符合最新国家标准，国
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在2024年，随着GB 9706.1-2020新版标准的全面实施与深入推广，中国医疗器械行业的标准化建设迈入了新的阶段。为了确保医疗器械检验机构能够符合新版标准的专业要求，国家医疗
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