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随着信息技术的发展，软件在医疗器械中的应用越来越广泛。无论是独立软件还是作为医疗器械组成部分的软件组件，其使用期限的确定都是确保产品安全性和有效性的重要环节。本
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2024年8月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南： 1 济南市槐荫区 济南瀚合医疗科技有限公司 第一类体外诊断试剂备案 脱钙液 鲁济械备20240277
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2024年8月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品70个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年8月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管理
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2024年8月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品29个。
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医疗器械的安全性和有效性是确保患者健康和生命安全的重要前提。在医疗器械申报过程中，尤其是对于那些包含可重复使用附件的医疗器械，消毒灭菌资料的完备性和科学性至关重
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1、导航定位微波消融系统 近日，国家药品监督管理局批准了真健康(珠海)医疗科技有限公司“导航定位微波消融系统”创新产品注册申请。 导航定位微波消融系统
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药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，持续加强医疗器械质量安全监管，严厉打击医疗器械领域违法违规行为，依法查处了一批
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1.登记数据库：ClinicalTrials.gov 网址: https://clinicaltrials.gov中国临床试验注册中心（ChiCTR） 网址: http://www.chictr.org.cn2.法规网站：中华人民共和国中央人民政
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