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2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品224个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个(具
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随着数字化时代的到来，电子化转型已成为各行各业的发展趋势，医疗器械领域也不例外。在这个背景下，企业开始探索如何在遵守现行法规的同时，有效利用电子化手段提升信息传递的
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【产品名称】 通用名称：甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)【包装规格】 单管单人份，48 人份/盒;大包装，48 人份/盒;
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一、产品概述 (一)产品主要组成成分 试剂盒包含PCR检测试剂和质控品。(具体内容详见产品说明书) 注：不同批号试剂盒的以上成分不可以互换使用。 (二)产品预期用
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 本产品为钛锆合金材料(Ti15Zr)制成的骨水平种植体，表面经喷砂酸蚀处理。无菌提供。采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 (二)产品适用范
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在医疗科技日新月异的今天，骨科手术机器人技术正以破竹之势，引领着骨科手术领域的一场革命。自2001年Acrobot开创性地引入主动约束概念以来，骨科手术机器人技术便踏上了迅
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要说医疗器械企业最怕什么，那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法，快来看看吧!整理：要与不要，一留一弃 1、作
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国家局|通知公告 序号 日期 内容 1 4月2日 国家药监局综合司关于同意河南省药品医疗器械检验院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综
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