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问题1：你们使用的原材料都有有效期吗？ 回答1：由于医疗器械的多样性和特殊性，相关法规并没有明确规定原材料的有效期。生产企业通常根据供应商提供的有效期执行，对于供应商未
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原料药、辅料或医疗器械的生产以及制剂制备过程中使用或产生有机挥发性化合物，这些有机溶剂被称为溶剂残留。在实际生产技术中，无法完全去除这些溶剂。 近年来，溶剂残留
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前言导读 手术机器人是一种先进的医疗设备，借助微创伤手术及相关底层技术的发展而发明。手术机器人被用于在高于人类能力的微创伤手术领域中实现高于人类能力的对手术器械
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人工智能医疗器械监管问题是国际医疗器械监管领域的研究焦点之一，急需深入研究。人工智能医疗器械监管的思路应遵循数字医疗(Digital Health)监管的框架和原则，同时需持续
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椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则
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