24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械的注册代办程序复杂繁琐，需要涉及到多个法律法规、技术要求和审批流程。为了确保您的医疗器械能够顺利上市并符合相关法律法规的要求，选择一家专业的医疗器械注册
查看详情
4月12日，国家美国食品药品监督管理局医疗械技术审查中心(以下简称器械审查中心)发布了《射频美容设备注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》明确，射频
查看详情
为了确立有效、可靠的药学相似性，应选择足够多的有代表性的参照药和生物类似药批次进行比对研究。为保障参照药批次的代表性，各国药监机构制定了相应的参照药产地、批次数
查看详情
正电子发射型计算机断层装置（PET） PET是医学影像领域中最先进的技术之一，代表了现代核医学影像技术的最高水平，现已在医学生物研究和临床诊断及处理中担任重要角色。PET是从
查看详情
MTHFR基因多态性检测试剂属于第三类体外诊断试剂中与人类基因检测相关的试剂，目前已有多个相关产品在国内上市。对人体样本中MTHFR C677T基因多态性进行定性检测，临床上主
查看详情
可降解生物医用材料种类很多，主要分为天然可降解医用高分子材料、合成可降解医用高分子材料、可降解生物陶瓷材料、可降解医用金属材料，以及可降解医用复合材料等 基于
查看详情
人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”，采用人工智能技术实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。感知技术是人工智能医疗器械的关键技术之一。基于医疗器
查看详情
行业发展初期，我国医疗器械CRO的主要服务对象为海外医疗器械企业，帮助其产品进入中国市场。随着国内医疗器械行业快速发展，本土企业的实力不断增强，医疗器械CRO的服务对象开
查看详情
