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随着医疗设备市场的不断扩大和竞争的加剧，医疗器械注册证已成为企业合规上市的必要条件之一。然而，注册证代办过程繁琐、复杂，需要企业花费大量的时间和精力。如何提高企业
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自2016年3月23日发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》中规定：医疗器械临床试验前，申办方应当完成试验用医疗器械的临床前研究，其中包括动物实验等内容。一般来说，用于植
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医用敷料类产品广泛使用于医疗卫生领域，是医疗器械行业领域的重要分支。近些年来，随着我国医疗技术的快速发展、医疗设施的加速建设以及人民群众对健康需求的日益提升，医用
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近日，新疆维吾尔自治区卫生健康委联合自治区发改委、教育厅、财政厅等8个部门印发《自治区加快推进康复医疗工作发展实施方案》。《实施方案》提出，到2025年，每10万人口康
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为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划(详见附件)，现予以发布。希望医疗器械行
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新规即将落地，新一轮器械领域清查风暴来袭。一、这类药械购销行为将被重罚 近日，国家市场监督管理总局正式印发《制止滥用行政权力排除、限制竞争行为规定》(以下简称
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随着医疗技术的不断发展，医疗器械的种类也越来越多，这就给医疗器械注册带来了更大的挑战。医疗器械注册是指将医疗器械产品提交给监管机构进行审批，以获得销售许可证的过程
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日前，云南省十四届人大常委会第二次会议审议通过《云南省中医药条例》（以下简称《条例》）。《条例》共七章51条，将于今年7月1日起施行。《条例》规定，中药材的种植养殖、采集、贮
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