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为了保障医疗器械的质量和安全，我国实行了医疗器械注册制度，分为一类、二类、三类医疗器械注册管理。其中，三类医疗器械注册是最为复杂和严格的一类，其注册流程也相对复杂。
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医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理局（SFDA）统一制定。该格式在2008年实施，并经过多次修改和完善，目前已经成为业内公认的标准化注册证格式。具体来说，医疗器械注册证格式
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中医外治法，相对于中医内治法而言，是口服药物以外治疗疾病的方法的统称。外治法与内治法所依据的理论一致，并具有形式灵活、方法简单、依从性好等特点。儿童患病，多畏药怕针
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近日，国家药监局发布《关于GB 9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(以下简称《通告》)，对产品注册备案、技术审评、检验、监督管理等提出了明
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前言 日前，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自今年7月1日起施行。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步细化了中药研制相关
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前不久，英国的知名品牌公司BrandFinance发布了“全球最有价值医疗器械品牌25 强”的报告。 如今全球新冠肺炎大流行，世界各地对医疗器械的需求激增，在这份榜
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医疗器械是中国高新技术产业，医疗器械市场规模的持续增长也代表着相关生产技术的升级。作为医疗器械市场的必要组成部分的医美器械市场，也将伴随技术的迭代升级而迸发巨大
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问 生物制品存在哪些潜在的安全性问题？ 答 宿主细胞如细菌、酵母和哺乳动物细胞等可能存在污染，宿主细胞污染物可导致过敏反应和其他免疫病理学反应。此外，源于
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