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对于第二类医疗器械注册产品的临床评价，包括免于开展医疗器械临床试验目录内的产品的书面评价，及不在免临床目录内的产品的同品种比对临床评价，及医疗器械临床试验三种方式。本文从审评发补视角，来说说第二类医疗器械注册产品临床评价常见不符合项。
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对于医疗器械注册产品来说，免于医疗器械临床试验并不是说不需要开展临床评价，只是说不需要采用医疗器械临床试验的方式完成临床评价。本文为大家介绍免临床目录医疗器械注册产品如何提交临床评价资料。
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大家都知道注册用途的医疗器械临床试验需要到主管机构备案，那么，从产品上市后的医疗器械临床试验是否需要备案呢？一起看正文。
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对于体外诊断试剂注册产品来说，具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？一起看本文。
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腹腔内窥镜手术系统在我国属于第三类医疗器械注册产品，对于注册项目决策来说，前期了解有关医疗器械临床试验设计要点及注意事项必要且重要，一起来看正文。
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舌诊是传统中医的重要组成之一 ,中医舌诊仪可以为中医舌诊提供量化的信息，是传统与现代化的有机结合。按照我国现行医疗器械分类目录，舌诊仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，分类编码：20-01-02，但产品不在免临床目录内，因此，写个文章，说说客户关心的舌诊仪产品注册是否必须开展医疗器械临床试验这个事项。
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对于需要开展医疗器械临床试验的医疗器械注册产品来说，在医疗器械注册申报时，需要提交哪些临床试验相关资料？一起看正文。
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激光光纤既是医疗器械能量传输的常见截止，在我国，医用激光光纤产品也可以作为独立的医疗器械注册单元申请医疗器械注册证。本文为大家说说通用型激光光纤注册单元划分注意事项。
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