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前言: 临床试验机构备案,是指医疗器械和药物临床试验机构按照相关规定的条件和要求,将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门
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氧气是维持人体生命正常进行的重要物质,而人体获得氧气的最基本途径是呼吸。呼吸是不断地把空气中的氧气吸入体内,再把体内的二氧化碳排出体外的过程。呼吸又分为外呼吸和
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在眼科中高端设备领域,眼科OCT设备、全飞秒激光设备、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机(造影)、光学生物测量仪最受行业关注眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病
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智能化医疗器械产品所属行业是一个强监管行业,产品安全有效性评价较谨慎。特别是以人工智能为代表的技术,本质上是基于海量数据驱动的黑盒算法,具有更新迭代快等特点,给监管
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