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随着医疗技术的不断发展，医疗器械在临床应用中扮演着越来越重要的角色。为了保障医疗器械的安全和有效性，各国都设立了严格的医疗器械注册流程。下面，我们将详细介绍2023年医疗
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医疗器械生物学评价系列标准(GB/T 16886)是医疗器械安全性评价的基础标准之一，对于保证医疗器械的安全性起着重要作用。医疗器械噪声的生物学危害分为两个方面：一是材料造
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带量采购是国家医药卫生体制改革的重要举措之一。自2019年国务院颁发《治理高值医用耗材改革方案》，截至2022年末，国家层面已开展四次医疗器械的带量采购，聚焦心内介入与骨科等
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自2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来，五年时间里，国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审
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定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则
定量剪切波超声肝脏测量仪可用于测量肝脏硬度，辅助肝脏纤维化的诊断，部分产品同时还可以测量声衰减参数，用于评估肝脏脂肪
人工智能技术已经成为医疗器械领域的热门话题，它的应用领域包括医学图像处理、诊断、治疗和疾病管理等。人工智能技术已经被广泛应用于各种医疗器械设备中，例如CT扫描、MR
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国产大型医疗设备进院，官方下令全面推进！不久前，浙江省七部门联合下发《关于推动创新链产业链融合发展的若干意见》。在落实政府采购支持首台（套）产品政策中，明确要求由省财政厅、
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