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在研发工作中,查阅文献是必不可少的环节,如何快速查阅文献,积累是关键。以下100多个网站是鄙人平时积累的知识检索网站,记住这些网站,足以让每一个人都成为信息检索高手。然而检
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案情 2022年12月7日,某地市场监管局接到举报,称某电子商务交易平台A上,B公司无证高价销售第三类医疗器械新冠病毒抗原检测试剂盒,涉嫌违法,要求查处。该局接到举报后,立即派出
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行业政策动态 1 国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》),自2023年7月1日起施行。《专门规定》共十一章82条,充分吸纳了药品审评审批制度改革
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2023年是国家开展高值医用耗材集采的第三年,未来发展将呈现四大趋势。 第一,研发难,但销售不再困难。我国高端医疗器械起步较晚但发展迅速,在高值医用耗材集采开展前,不少
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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同
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什么是超声手术设备?
超声手术设备是一种医疗器械,利用高频声波的热和机械效应来进行手术操作。它包括超声刀、超声剪、超声凝固器、超声消融器等多种不同类型的设备,可以用于
根据《分类目录》,血液透析浓缩物通常由A剂和B剂组成,A剂通常为醋酸盐或酸性的混合物。按成分分别包装增加了临床使用操作步骤和未按预期比例混合的风险。因此,A剂不宜按成
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快速交换型(Rx)球囊扩张导管产品导管座不与人体接触,因此导管座不需要进行生物学评价。 同轴整体交换型(OTW)球囊扩张导管、其他通路类导管产品等,导管座一般会与血液
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