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报告要点: 1、药物治疗之下,为何需要介入器械?高血压是一种死亡风险高,治疗负担重,严重危害人类健康的疾病。未来十年,全球预计共有15亿高血压患者,中国目前共有超3亿高血压患
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4月7日,国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2022年)》(以下简称《年报》)。《年报》显示,2022年,国家医疗器械不良事件监测信息系统接收到医
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一、什么是医疗器械的设计和开发 设计开发,设计开发是指由规定转化为商品、过程或系统要求的特征或规范的一组过程。ISO13485:2016年《医疗器械质量管理体系用于法律法规的
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