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2月6日，北京市通州区经济和信息化局发布《北京城市副中心关于鼓励医药健康产业发展的十条措施》。《措施》针对医产协同、产品创新、产业聚集等方面出台10项措施，真金白银
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一、第一类医疗器械备案新办 (一)北京市依申请政务服务事项告知承诺书 (二)第一类医疗器械备案表 (三)关联文件 企业营业执照副本或事业单位法人证书的复印件。
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一、目的和依据 为进一步规范医疗器械注册质量管理体系跨区域核查工作，统一检查标准，推动检查结果互认，依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与
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2023年全国药品监督管理工作会议明确提出了“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，并就做好2023年监管工作作出了具体部署。方向明则思路清，目
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2月7日，国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报(2022年度)》(以下简称《年报》)。《年报》显示，2022年我国发布医疗器械标准154项。截至2022年12月31日，我国医疗器械标
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今日，国家药监局官网发布了《2022年度医疗器械注册工作报告》，汇总了2022年度的医疗器械注册的相关数据和报告，其中，2022年获批创新医疗器械产品名单也公布出来了，众所皆知创新医
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2022年以来，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深刻理解贯彻“坚持人民至上”的根本价值取向，严格落实“最严谨的标准”要求，以
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（一）境内第二类医疗器械注册审批情况 2022年，各省级药品监管部门共批准境内第二类医疗器械注册32889项，与2021年相比增加4.4%。其中，首次注册13334项，与2021年相比增加2.2%。首
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