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成都市双流区政府在2022年11月21日发布了“关于《双流区促进生物医药产业高质量发展的政策措施(征求意见稿)》公开征求意见的通知”，0人提出意见，也就是说这个
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医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
现场检查指导原则 章节 条款 内容 质
量
管
理
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导专门提供医疗器械运输贮存服务企业的现场检查，根据《医疗器械经营
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近日，数字化临床研究论证与实践高峰论坛暨海南省药械临床试验创新联盟成立启动会在海口举行。会上，由海南省人民医院牵头，海南医学院附属第一医院、海口市人民医院及全岛近50家
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重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对医疗器械所用重组人源化胶原蛋白原材料进行充分的研究，并整理形成产品注册申报资料，同时也为技术审
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重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写重组胶原蛋白创面敷料注册申报资料，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。
近日，国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“放射治疗计划软件”创新产品注册申请。 该产品适用于制定光子束和电子线的外照射放疗计
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关于医疗器械临床评价，《医疗器械临床评价技术指导原则》提到了以下基本原则：（一）临床评价的范围 临床评价对申报产品适用范围下的上市前和上市后临床数据(包括安全性、
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