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今年2月，由人工智能医疗器械创新合作平台智能化医疗器械产业发展研究工作组牵头编写的《人工智能医疗器械产业发展白皮书》(以下简称《白皮书》)发布。《白皮书》介绍人
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医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病、损伤或残疾的器具、设备、器材、材料或其他物品。在中国，医疗器械需要经过注册才能合法生产、销售和使用。三类医疗器械是
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为了保障医疗器械的质量和安全，我国实行了医疗器械注册制度，分为一类、二类、三类医疗器械注册管理。其中，三类医疗器械注册是最为复杂和严格的一类，其注册流程也相对复杂。
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医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理局（SFDA）统一制定。该格式在2008年实施，并经过多次修改和完善，目前已经成为业内公认的标准化注册证格式。具体来说，医疗器械注册证格式
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中医外治法，相对于中医内治法而言，是口服药物以外治疗疾病的方法的统称。外治法与内治法所依据的理论一致，并具有形式灵活、方法简单、依从性好等特点。儿童患病，多畏药怕针
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近日，国家药监局发布《关于GB 9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(以下简称《通告》)，对产品注册备案、技术审评、检验、监督管理等提出了明
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前言 日前，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自今年7月1日起施行。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步细化了中药研制相关
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前不久，英国的知名品牌公司BrandFinance发布了“全球最有价值医疗器械品牌25 强”的报告。 如今全球新冠肺炎大流行，世界各地对医疗器械的需求激增，在这份榜
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