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作为医疗器械厂家，需要面对的挑战和机遇非常多。首先，医疗器械行业的法规非常严格，厂家需要遵守许多国际和本地的规定和标准，包括质量管理系统、产品注册和监管等等。其次，在
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芬兰医疗科技公司Sooma Medical宣布，其治疗抑郁症的便携式神经调控设备被美国食品和药物管理局(FDA)授予突破性设备的称号。该设备使用了经颅直流电刺激(tDCS)技术，采用温
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3月7日下午，新华社报道，在十四届全国人大一次会议第二次全体会议上，公布了国务院机构的改革方案，包括重新组建科学技术部、完善老龄工作体制、精简中央国家机关人员编制等内
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在此前的CIMDR的报道中提到了“临床急需”这一概念。医疗器械“临床急需”又该如何判定呢?本文整理了以下有关法规：临床急需进口医疗器械管理规定
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随着美容行业标准化管理的加强，我国不断加强医疗美容控制，特别关注整形外科机构的药品设备行为是否合规。然而，医疗美容产品不合格造成的安全事故仍然频繁发生，给美容爱好者
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国家药监局党组成员、副局长 徐景和 《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业
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如何优化冠脉介入治疗PCI是近年来心血管领域的研究热点。一方面，IVUS-XPL、ULTIMATE等研究相继证明了冠脉腔内影像学技术(IVUS)指导的PCI优于传统造影指导的PCI;另一方面
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高端医疗器械，迎来破局之机。01、全国人大代表发声：支持国产高端医疗器械 近日，据央广网消息，在今年的全国两会上，全国人大代表、国药集团国药控股股份有限公司党委书记、
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