24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
彩色隐形眼镜兼具功能性和美学功能,日趋受年轻群体青睐,江苏省是彩色隐形眼镜生产企业较多区域,截至2022年9月30日,国家药监局已批准我省11个生产企业共49个软性亲水接触镜产品上市,详见江苏省彩色隐形眼镜生产企业清单(获医疗器械注册证企业)。
查看详情
医疗器械注册质量管理体系考核是指第二、三类医疗器械产品在申请医疗器械注册时,由省级及以上药品监督管理部门依据《医疗器械生产企业质量管理体系考核办法》组织的对医疗器械注册企业质量管理体系进行审查的活动。那么,为什么要开展医疗器械注册质量管理体系考核呢?
查看详情
单纯疱疹病毒(Herpes simplex virus ,HSV)是最早发现的人类疱疹病毒,也是人类病毒性疾病中最常见的病毒。HSV感染导致的单纯疱疹是一种常见的传染性皮肤病。从体外诊断试剂注册视角,一起来看看什么是HSV。
查看详情
磁共振成像系统(MRI)具有较高的组织分辨率,是临床诊断中被广泛使用的医疗器械注册产品,近年来逐渐用于介入手术引导和放疗计划制定。由于MRI无电离辐射,常被误认为是一种完全安全的成像工具,但其成像过程涉及强大的静磁场、脉冲梯度磁场以及射频能量,因此存在相应安全风险。
查看详情
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或为人类体内或体外提供生理功能支持的各种设备、用品、材料或其他物品,包括检测试剂、医用卫生材料、医疗设备、医用软件等。医疗
查看详情
医疗器械注册是指根据国家法定程序,食品药品监督管理部门对申请上市的医疗器械进行系统评价,以决定是否同意其上市销售的过程。医疗器械注册的流程如下: 首先,需要确定该
查看详情
“高端医疗器械国产化率仍然较低,产业链发展不平衡不充分,关键技术、核心零部件进口依赖度较高。”全国人大代表,国药集团国药控股股份有限公司党委书记、董事长
查看详情
图| 中国网 01、2023医疗卫生工作重点发布 (图源:中国政府网) 政府工作报告中指出,过去五年极不寻常、极不平凡。 五年来,医疗卫生健康领域取得的主要成绩包括: 深入推进健康中
查看详情