24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划(详见附件)，现予以发布。希望医疗器械行
查看详情
新规即将落地，新一轮器械领域清查风暴来袭。一、这类药械购销行为将被重罚 近日，国家市场监督管理总局正式印发《制止滥用行政权力排除、限制竞争行为规定》(以下简称
查看详情
随着医疗技术的不断发展，医疗器械的种类也越来越多，这就给医疗器械注册带来了更大的挑战。医疗器械注册是指将医疗器械产品提交给监管机构进行审批，以获得销售许可证的过程
查看详情
日前，云南省十四届人大常委会第二次会议审议通过《云南省中医药条例》（以下简称《条例》）。《条例》共七章51条，将于今年7月1日起施行。《条例》规定，中药材的种植养殖、采集、贮
查看详情
日前，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自今年7月1日起施行。《专门规定》全文共十一章82条，包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证
查看详情
当前，世界经济衰退风险上升，外需增长显著放缓，国际供应链格局加速重构，外贸发展环境严峻。医药外贸领域将同样受到复杂外部环境的影响，并迎来全球多国本地化生产下更加激烈的
查看详情
据中国海关统计数据，2022年，我国医药健康产品进出口总额2207.88亿美元，同比下降7.09%。其中，出口额1295.49亿美元，同比下降13.67%；进口额912.39亿美元，同比增长4.19%。新冠疫情影响
查看详情
人用药物安全药理学试验(Safety Pharmacology)是指针对新的化合物或者药物，在体外、体外和临床试验等多个阶段对其药理作用和安全性进行评估的过程。其目的在于评估新化
查看详情
