24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架一、背景 现有的医疗器械中应用的纳米材料包括添加到医疗器械中的游离态纳米材料，利用纳米材料特性增
查看详情
过去20年，在全球960个前沿热点科学研究方向中，89%都与纳米科技相关。可以说，纳米科学与技术已经渗透到了基础科学的各个领域。 生物医药是纳米技术非常活跃的应用领域。
查看详情
微卫星不稳定性（MSI）检测试剂临床评价注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床评价资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供
来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则
本指导原则旨在明确来源于人的生物样本库(以下简称“生物样本库”)样本用于体外诊断试剂临床
基因测序仪临床评价注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对基因测序仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对基因测序
尽管不少新闻宣称生物技术融资和交易将进入“冰河时代”，但今年上半年的融资和交易数据表明，生物技术行业正处在调整期。在新冠肺炎疫情造成的全球经济动荡时期，生命
查看详情
医用呼吸道湿化器注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对医用呼吸道湿化器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本
医用分子筛制氧设备注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对医用分子筛制氧设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对
