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用于热消毒型血液透析机管路的消毒使用的柠檬酸消毒液在我国属于第三类医疗器械注册产品,产品通常由柠檬酸、乳酸、L-苹果酸、纯化水按照比例经均匀混合搅拌后的透明溶液组成。一起来了解柠檬酸消毒液的性能研究事项。
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为进一步规范上海市第二类医用独立软件医疗器械的注册申报,上海器审中心组织制定了《上海市第二类医用独立软件注册申报资料指南》,并于2022年12月12日发布。本指南是供医疗器械注册申请人开展独立软件注册申报的指导性文件,应在遵循相关法规以及医疗器械软件相关指导原则的前提下使用本指南。
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事件前因“一大早已经买不到蒙脱石散了,新年第一天从抢药开始。”“刚从药店买回最后一盒蒙脱石散。”新年第一天,社交媒体上,不少网友吐槽蒙脱石散突然迎
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2022年12月26日至27日,国务院联防联控机制通过文件与新闻发布会的形式,释放了一则重要信号,直接将我国重症医疗资源储备工作推向高潮!首先是在26日, 国务院应对新型冠状病毒感染
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一、前言 根据2018年发布的《人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则》,对于可能接触卵子、合子或胚胎的产品,需考虑的生物相容性评价项目包含鼠胚试验。作为评价
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截止2022年12月30日,经国家药监局审查。截至目前,国家药监局已批准50个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。国家
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近日,伴随着疫情“沉默性缺氧”问题的出现,血氧仪、制氧机等医用设备广受关注。一时间,各大电商平台、线下药店出现了血氧仪断货现象,甚至部分产品要像“抢茅台&
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最近几天,新冠的特效药物奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)和阿兹夫定被抢断了货。甚至被炒到了天价。 辉瑞Paxlovid的代谢会和多种药物发生相互作用,进而影响彼此的疗效,
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