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摘要：近年来，随着医用敷料领域的快速发展，新材料、新用途商品不断涌现，但也出现了分类不合规、虚假广告等行业乱象。鉴于此，本文总结了医用敷料产品的分类管理现状，分析了医用
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浙江省药监局公开发布的数据，浙江省药监局2022年12月共收到5项创新医疗器械特别审查申请，但是最终批准0项。国家鼓励医疗器械创新，政府各个层级都出台了多个创新医疗器械鼓励政策，什么样的医疗器械算是创新医疗器械呢，申请申请创新医疗器械有什么要求。
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对于多数无菌医疗器械注册?企业来说，洁净车间区域中使用压缩空气都是常见情况，一起来看看洁净室（区）内使用的压缩空气常见用途有什么。
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2019年，国家医疗保障局启动联盟式带量采购试点，包括国家集采和省际联盟集采。在政策推动下，3年来进行了三批高值医用耗材国家集采，成立了约25个医用耗材省际采购联盟，在安徽
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近日，四川省医疗保障局牵头的口腔种植体系统省际联盟集中带量采购(以下简称种植体集采)中选结果公布，被业内称为“高值医用耗材集采从医保领域扩围到非医保领域首次
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近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布“两品一械”企业“冒烟指数”（2023年第一期），公开风险指数排名前十（共30 家）的企业名单。“两品一械”企
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近期，超30家国内外医疗器械企业公布2022年财报、业绩预告。 整体来看，一批受益于新冠检测相关业务的国内IVD企业，去年业绩仍有一定程度的增长，但部分企业增长趋缓。其中，
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论证医疗器械注册产品的安全有效性是医疗器械注册?审评的关注焦点，安全的定义基于风险的可接受性，而有效的定义基于受益的可接受性。企业从多个维度验证、确认、确保产品的安全有效性并向监管方提供适宜的证据，监管方亦是从安全、有效性视角审评产品的风险和收益。
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