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图为广东省药监局监管人员在社区向居民发放医疗器械法规宣传册。 广东省药监局供图 □ 黄莹 柯冬梅 加强监管人员法规培训、面对面向企业人员宣传法规要求、
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“我突然高血压了!”“90后已经不敢看体检报告了” 近日,一个高血压诊断界值的调整引发民众和市场的关注。 11月13日,国家心血管病中心、中国
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近日,国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》,又有75个医疗器械被直接除名。 本次汇总的2022年7月-9月医疗器械产品分类界定结果共
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下肢静脉曲张是指下肢静脉壁扩张、膨出和迂曲,呈现条索状、团块状的现象。下肢静脉曲张十分常见,尤其是在一些需要长时间站立的职业人群中,比如教师、医生和护士等。下肢静
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11月14日,国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(以下简称《公告》),以加强医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品监督管理,进一步规范相关产品注册备案,保证公众
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日前,国家药监局批准上海艾普强粒子设备有限公司(以下简称艾普强公司)生产的质子治疗系统创新产品的注册申请。这是我国首台获批上市的国产质子治疗系统,标志着我国高端医疗
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恶性肿瘤位列我国城乡居民死亡原因第一位,多年来我国恶性肿瘤发病和死亡数逐年上升,疾病负担日益严重。 世界卫生组织(World Health Organization,WHO)提出,恶性肿瘤是可
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增材制造椎间融合器注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对增材制造椎间融合器注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考