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第一章 总 则 第一条 为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药新药研制与注册管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医
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一、《中药注册管理专门规定》的制定背景 自1985年《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)实施以来，在不同历史阶段，国家药品监督管理部门针对中药的特点和
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2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日起施行。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药相关要求进
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无菌医疗器械包装（最终灭菌器械包装）对于无菌医疗器械来说至关重要，它是无菌医疗器械安全性的基本保证，它与无菌器械组件本身共同构建了产品的安全性和有效性，保证无菌器械在使用者手中能有效使用。无菌医疗器械包装已被公认为“医疗器械组成的一部分”，世界上许多地方把销往医疗机构并用于机构内灭菌的预成型无菌屏障系统视为医疗器械进行管理。
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对于有源医疗器械注册检验来说，GB9706.1提出了许多新的要求，考虑到许多有源医疗器械注册产品组成部分包含了电池，本文为大家介绍2020版GB9706.1对医疗电气设备中有关电池的要求。
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体外诊断试剂主要用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测的试剂、试剂盒、校准品(物)及质控品(物)等，是疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。 对于医院
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不同的消毒方法对应不同的消毒药剂和设备。为了保证科学安全的消毒，让我们了解如何正确应用Ta。一、消毒药剂 (一)含氯消毒剂 1、一般含氯消毒剂 具有杀菌范围
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01、公立医院设备采购资金来源 在医疗设备实际采购中，公立医院资金来源具有多样性。在公立医院设备采购的资金中，除了医院的自筹资金以外，政府财政为推进医院建设和医疗改革
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