24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对革兰阳性菌鉴定试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
肠道水疗机注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对肠道水疗机注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对肠道水疗机的一般要
查看详情
β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对β-羟丁酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品“人工血管”注册。 人工血管主要由PET线编织制成,涂覆有牛胶原蛋白和甘油
查看详情
磁治疗设备工作原理 常见的静磁场治疗器具使用永磁体产生磁场,利用不同的磁体形状(例如磁片、磁针等),靠近或贴敷在人体表面进行治疗。静磁场治疗器具通常由永磁体或其他磁
查看详情
案情 2022年7月,某地药监局接到举报,称某生产厂家通过网络销售的一款“多功能激光梳”,广告宣传上有“生发密发”功效,产品结构与预期用途应属于第二类
查看详情
为贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,落实新法规相关规定,进一步明确医疗器械强制性标准(以下简称“强标”)的适用情况,经征求国家药品监督管理局
查看详情
近年来,药械组合产品的注册申报种类和数量日益增多,产品技术难度不断上升,创新型组合产品不断涌现。为科学监管该类产品,2019年4月,国家药监局将“药械组合产品技术评价
查看详情