24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械光辐射安全注册审查指导原则
（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人识别产品光辐射风险并采取相应的风险控制措施，提交相应的注册申报资料，同时指导技术审评人
无论对于医疗器械临床试验还是体外诊断试剂临床试验?，符合伦理都是基本要求，遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则是多数国家和区域临床试验遵循的要求。
查看详情
二十大报告中与医疗健康相关内容： 推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，建立生育支持政策体系，实施积极应对人口老龄化国家战略，促进中医药传承创新发
查看详情
软性接触镜同品种临床评价
注册审查指导原则
（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对软性接触镜开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评软性接触镜同品种临床
血液透析浓缩物同品种临床评价
注册审查指导原则
（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对血液透析浓缩物开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评血液透析浓缩
激光治疗设备同品种临床评价注册
审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对激光治疗设备开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评激光治疗设备同品种
医用X射线诊断设备(第三类)同品种 临床评价注册审查指导原则 (征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对医用X射线诊断设备(第三类)开展同品种临床评价，同
正电子发射/X射线计算机断层成像系统
同品种临床评价注册审查指导原则
（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对正电子发射/X射线计算机断层成像系统(下文简称PET/CT
