24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布“两品一械”企业“冒烟指数”(2023年第三期)，公开风险指数排名前十(共30家)的企业名单。 “两品一
查看详情
中药研制一般具有“源于临床，用于临床”的特征，大多数中药新药在上市前已经拥有一定的人用经验。将中药人用经验整合入中药注册审评证据体系，是药品监管部门构建
查看详情
近日，市场监管总局发布《互联网广告管理办法》(以下简称《办法》)，将于今年5月1日起施行。《办法》共32条，其中多项条款涉及医药领域，如禁止以介绍健康、养生知识等形式，变相
查看详情
临床试验运行管理制度Ⅰ、目的 建立本机构药物临床试验运行管理制度，以规范医院药物临床试验过程，保护受试者的权益并保障其安全。Ⅱ、范围 适用于本机构进行的所有
查看详情
Ⅰ、目的为了规范药物临床试验伦理委员会自身的建设，加强日常管理，维护工作秩序，提高工作效率，特制定本章程。本章程是药物临床试验伦理委员会管理的依据和准则。Ⅱ、范围本制
查看详情
动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
一、前言 本指导原则旨在指导申请者/制造商对动物源性医疗器械的注册申报资料进行准备。某些医疗器械可能含有动物来源的
一、前言 无源植入性医疗器械是由各种生物医用材料加工而成的产品，且大多风险高、生产工艺复杂，涉及多学科领域。该类医疗器械在注册时需要提供较多的技术支持性资料。为了
查看详情
医疗器械注册是指将医疗器械产品提交给药监部门，经过审核、评估、审批等环节后，获得注册证书和批准销售的过程。医疗器械注册流程通常包括以下环节：一、申请前准备 在进
查看详情
