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3月21日，浙江省药监局召开新闻发布会，介绍该局近期发布的《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》(以下简称《实施意见》)有关情况。《实施意见》聚焦全面提升审评审
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2021年，国务院发布新修订《医疗器械监督管理条例》，市场监管总局修订发布《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下简称《办法》），国家药监局修订发布《第一类医疗器械产品目录》，新的法规文件对第一类医疗器械备案工作明确了新的要求，实践工作中也有进一步细化公告内容的需求。为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药监局于2022年8月发布了第一类医疗器械备案新规。
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注册医疗器械公司是一个需要经过多方面的审批和认证的过程。在中国，医疗器械生产企业需要符合相关的法律法规，并通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批和认证程序，才能取得医
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手术器械危险示例 手术器械的使用需要高度的技能和专业知识，如果使用不当可能会导致患者的生命危险。以下是一些手术器械使用不当的危险示例： 危险类型 示例 能
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腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械
本指导原则旨在指导注册申请人对腹腔内窥镜手术系统(以下简称手术系统)用不向患者提供能量的手术器械和高频手术
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者医疗机构应用的其他器具、设备、器械和软件等产品。医疗器械的生产需要经过相关的审批和许可程序。其中，一类医疗器械是
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根据国家药监局通知，易度河北机器人科技有限公司的“脑血管介入手术辅助操作系统”获批NMPA，注册证编号为：国械注准20233010311。 MedRobot补充:目前国内进入
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一、2022全球骨科市场概况 2022年的骨科市场，预计全球总销售额为555亿美元，增长率为3.4%。2022 年，大部分地区的手术量都在恢复。目前来看，细分市场和地理区域都有一些变化，但
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